21.02.07
Письмо ФТС РФ 01-06/4344 от 07.02.07.
О регистрационных удостоверениях на лекарственные средства
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 18.01.2007 № 01-2350/07 «О предоставлении сведений о государственной регистрации лекарственных средств» ФТС России сообщает следующее.
В связи с вступлением в действие приказа Минздравсоцразвития России от 30 октября 2006г. № 736 «Об утверждении административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств» (зарегистрирован Минюстом России 30.11.2006, peг. № 8543) изменилась процедура государственной регистрации лекарственных средств и выдачи регистрационных удостоверений на лекарственные средства.
В настоящее время заявителями регистрации лекарственных средств проводится работа по подготовке документов и данных для оформления регистрационных удостоверений в соответствии с требованиями вышеназванного приказа взамен ранее выданных регистрационных удостоверений с истекшим сроком действия.
С учетом вышеизложенного и в целях недопущения задержек таможенного оформления сообщаем, что для целей таможенного оформления предоставляется. регистрационное удостоверение либо письмо Росздравнадзора. (копия образца прилагается) с подтверждением действия государственной регистрации каждого из ввозимых лекарственных средств с указанием соответствующих регистрационных номеров.
Заместитель руководителя генерал-
майор таможенной службы
Т.Н.Голендеева
Приложение к письму
Росздравнадзора
от №
Бланк Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
18.01.2007 №01-2350/07
О подтверждении сведений о
государственной регистрации лекарственных средств
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с обращением (наименование организации заявителя регистрации лекарственного средства) по вопросу ввоза лекарственных средств, информирует, что лекарственное средство (торговое название, МНН, дозировка, лекарственная форма) зарегистрировано в установленном порядке и внесено в государственный реестр лекарственных средств (регистрационный номер, дата).
В связи с истечением срока действия регистрационного удостоверения, на период, необходимый (наименование организации-заявителя) для подготовки документов и данных в соответствии с установленными приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 № 736 (регистрационный номер 8543 от 30.11.2006) требованиями, но не позднее (дата), разрешается медицинское применение на территории Российской Федерации и продлевается срок действия регистрационного удостоверения на указанное лекарственное средство.
Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев
www.vch.ru
| 
